Planta Piloto de Producción de Medicamentos

Se desarrolló el viernes 02 de agosto, bajo la modalidad virtual y gratuita.  Se abordaron los aportes que los laboratorios públicos de medicamentos realizan a la Salud Pública con, foco en las experiencias puntuales de desarrollo de suplementos dietarios y jarabes pediátricos antirretrovirales. Fue organizada por: Compromiso para la Transformación - Lista 4 Graduados/as FFyB - UBA.  

Habilitada como elaborador de espacialidades medicinales en las formas farmacéuticas de comprimidos, comprimidos recubiertos y líquidos no estériles. Disposición4961/18 En nuestra Planta Piloto de Producción de Medicamentos contamos con el equipamiento necesario tanto para la síntesis, purificación y caracterización físico-química de IFAs e impurezas. Ofrecemos servicios customizados a las necesidades analíticas del laboratorio solicitante. Nuestro objetivo es lograr proveer a la industria farmacéutica nacional (pública y privada) de estándares de referencia a costos convenientes y pureza acorde a las normas de calidad (ISO/IEC17025) Para ello contamos con un equipo de Químicos orgánicos sintéticos, Químicos analíticos y farmacéuticos especialistas en control de calidad de medicamentos, que pueden llevar acabo esta tarea. Somos un equipo altamente especializado con experiencia de más de 15 años en las áreas involucradas. SERVICIOS CUSTOMIZADOS Materiales de referencia de impurezas orgá...

Servicios Tecnológicos 🔬 Ensayos de control de calidad de rutina: materia prima y producto terminado Formulación y diseño de procesos de fabricación de medicamentos. Producción de lotes piloto y lotes para ensayos clínicos y estudios de estabilidad Desarrollo y validación de métodos analíticos HPLC. Ensayos de disolución de formas farmacéuticas sólidas. Ensayos de estabilidad de medicamentos. Test de promoción de crecimiento de medios de cultivos líquidos nutritivos, selectivos y diferenciales de acuerdo a Farmacopea Argentina. Control higiénico de productos farmacéuticos según Farmacopea Argentina Estudio de poder biocida. Ensayo de aptitud microbiológica. Control microbiológico de agua calidad farmacéutica. Control microbiológico de tapas y envases. Servicios Asesoramiento  Asesoramiento en Aseguramiento de Calidad industria farmacéutica, veterinaria y alimenticia. Técnicas analíticas espectroscópicas y cromatografía de aplicación en análisis farmacéutico. Asuntos regulatorios i...

  CURSO REPOGRAMADO - FECHA A CONFIRMAR Si aún no formás parte de Guaraní3, debés ingresar al siguiente link:   https://preinscripcion-guarani.unr.edu.ar/ Si ya formas parte de Guaraní 3 UNR debes ingresar al siguiente link: https://autogestion-guarani.unr.edu.ar/

Atención:  Nuevo cronograma para el curso de Herramientas para la Validación en la Industria Farmacéutica.   Destinado a : Estudiantes avanzados y graduadas o graduados en carreras científicas relacionadas con el análisis instrumental y su aplicación, en áreas biológicas, farmacéutica, química, bioquímica, alimentaria y ciencias relacionadas, técnicas, técnicos, directores, auditores o individuos que no operan el instrumento, pero necesitan conocimientos en la técnica para evaluar y aprobar reportes o resultados relacionados. Modalidad On line.  El dictado del curso se desarrollará a través de la plataforma Moodle del Campus Virtual de la UNR. Curso de Posgrado con otorgamiento de créditos Fundamentación En la industria farmacéutica, los procesos de fabricación, limpieza y control de calidad tienen que ser robustos, eficaces y repetibles, y la validación es la respuesta y la forma de demostrarlo. Muchas veces parece un desafío inalcanzable, pero estamos convencidas y...

 

I ntegrantes de la comisión de Salud de la Cámara Baja concurrieron al laboratorio para interiorizarse sobre su funcionamiento. El pasado martes 27, las legisladoras de la Cámara de Diputados de la provincia, Varinia Drisun (actual presidenta de la Comisión de Salud Pública y Asistencia Social) y Claudia Balagué (Integrante de la Comisión de Salud Pública y Asistencia Social), visitaron la Planta Piloto. Las legisladoras fueron recibidas por el Decano Andrés Sciara e integrantes de la Planta, con quienes mantuvieron una una reunión informativa, en la cual enumeraron los distintos proyectos en desarrollo y las actividades en curso. A posterior, las legisladoras recorrieron las instalaciones del laboratorio.

Última reunión de la ANLAP, del año y previo al viernes 29, cuando entra en vigencia el DNU Presidencial . Dicho Decreto de Necesidad y Urgencia (DNU), suprime la Agencia de Laboratorios Públicos. Fueron muchos años de construcción colectiva, en favor de la salud pública.  Más de una vez pusieron de rodillas a la Producción Pública de Medicamentos y se pudo levantar.  Seguiremos desde las distintas instituciones por la misma senda, la de investigar, desarrollar y producir medicamentos, con un criterio de bien social, para la población.  Será un hasta luego, no un adiós.  

Reunión y recorrida por nuestra Planta Piloto Recibimos la visita del Coordinador del Banco de Drogas Especiales de la Dirección Nacional de Medicamentos y Tecnología Sanitaria, del Ministerio de Salud, Nicolás Chiarante, quién a posterior de una reunión con miembros de la Planta Piloto (PP), recorrió nuestras instalaciones. A lo largo del encuentro, se informó el grado de avance y ejecución, de los diferentes proyectos en curso. Presentes por parte de la PP, en el encuentro: Mauro Morri, Paula García, Pamela Moresi y Guillermo Cleti.

 Se llevó a cabo el curso teórico - práctico de Cromatografía Líquida de Alta Performance.      Destinado a graduados, técnicos y estudiantes avanzados en carreras científicas, en áreas biológicas, farmacéutica, bioquímica, química, alimentaria y ciencias relacionadas.      Los días 24 y 25 de octubre, de desarrollaron los contenidos teóricos, mientras que el 26 de octubre, la parte práctica.      El curso estuvo a cargo de: Oscar Quattrocchi y Daniel Pomies.      La actividad contó con la presencia de setenta inscriptos.

Destinado a alumnos que cursan Prácticas Profesionales Nivel II El pasado 06 de octubre, participamos del 7° Taller de especialidades farmacéuticas, organizado en conjunto por el Colegio de Farmacéuticos de la 2da Circunscripción y la Facultad de Cs. Bioquímicas y Farmacéuticas. La actividad fue bajo la modalidad presencial, dirigida para alumnos que cursan Prácticas Profesionales Nivel II de la Carrera de Farmacia. Farmacia Industrial, Farmacia Comunitaria, Farmacia Hospitalaria, Esterilización y Biofarmacia, fueron las especialidades desarrolladas. Mauro Morri, Gonzalo Castillo y Guillermo Cleti, participaron como coordinadores del taller de Farmacia Industrial.

Presentación de los trabajos de investigación durante la 9na Reunión del Comité Ejecutivo de la ANLAP. En el marco de la  9na Reunión del Comité Ejecutivo de la ANLAP, se realizó la p resenta ción de los trabajos de investigación de los y las  becarios/as de las becas doctorales y postdoctorales cofinanciadas por el  Consejo Nacional de investigaciones Científicas y Técnicas (CONICET) y la  Agencia Nacional de Laboratorios Públicos (ANLAP) de las cohortes 2020- 2021. Mauro Morri, becario postdoctoral, presentó los avances en el proyecto: "Desarrollo y estudios de estabilidad de formlaciones antivirales huérfanas basadas en comprimidos desleíbles y masticables de Zidovudina para uso pediátrico".

Laboratorios públicos, universidades e instituciones de todo el país se reunieron en la sede del ANLIS. Con la presencia de la ministra de Salud de la Nación, Dra. Carla Vizzotti; la secretaria de Acceso a la Salud, Dra. Sandra Tirado y autoridades del Ministerio de Salud de la Nación, se realizó la 9na. Reunión del Comité Ejecutivo de la ANLAP. En el encuentro, se realizó la presentación del informe de gestión de la ANLAP a cargo del Directorio de la Agencia y se generó un espacio de diálogo e intercambio con los y las representantes de los laboratorios, instituciones y universidades adheridas a la ANLAP.

Acompañamiento desde ANMAT para el fortalecimiento del rol del profesional      La actividad fue organizada por los el Colegio de Farmacéuticos de la Provincia de Santa Fe, 1ra. y 2da. Circunscripción, los días 19 y 20 de septiembre de 2023      Los disertantes, fueron autoridades de ANMAT, los cuales representaban distintas Área.      Las jornadas tuvieron como finalidad, realizar un acompañamiento desde ANMAT para el fortalecimiento del rol del profesional farmacéutico sobre los productos que la ANMAT regula en el campo de desempeño y ámbito laboral como sujetos regulatorios de acuerdo a sus perfiles laborales. Desde la Planta Piloto, asistieron: Mauro Morri, Paula García, Gonzalo Castillo, Paloma Iglesias y Ángela Bernard .

 

Como parte de la segunda edición del Congreso Regional de Estudiantes de Ciencias  Naturales*, se desarrolló la charla sobre Producción Pública de Medicamentos (PPM).      El jueves 31 de agosto, el Farm. Guillermo Cleti, (Docente del Área  Farmacia Industrial, de la Facultad de Cs. Bioquímicas y Farmacéuticas de la UNR), fue invitado para  dar una charla sobre Producción Pública de Medicamentos (PPM) .     “La intención de la charla fue la de exponer dos modelos: uno donde el medicamento esté  supeditado al libre juego de la oferta y la demanda, con el mercado como asignador y  distribuidos de recursos”.     “Otro, en el cual se Entiende a la salud como un derecho humano íntimamente ligado a la  calidad de vida, y corresponde al Estado (provincial/nacional/ municipal) asegurar a la  ciudadanía el ejercicio de ese derecho y que el medicamento se un bien social”.     La pregunta a responder ser...

Desarrollo a escala de mesada de laboratorio de jarabes de Zidovudina (AZT) Las jornadas fueron organizadas por la Secretaría de Ciencia y Tecnología de Facultad de Ciencias Bioquímicas y Farmacéuticas. El Área Farmacia Industrial, a través de La Planta Piloto de Producción de Medicamentos, participó con la presentación de un poster " Desarrollo a escala de mesada de laboratorio de jarabes de Zidovudina (AZT)" , en con junto con: Colegio de Farmacéuticos -2da. Circunscripción-, CONICET, IQUIR, Área Bacteriología FCByF-UNR, Área Farmacognosia   FCByF-UNR, CEREMIC  FCByF-UNR.  El equipo de trabajo estuvo integrado por: Pamela Moresi, Paloma Bartolomé Iglesias, Mauro Morri, Paula García, César Virilli, Flavia Sapino, Cecilia Casabonne, Maximiliano Sortino y Darío Leonardi.

Convocatoria para fortalecer las capacidades científicas, tecnológicas y productivas, para las instituciones adheridas a la Agencia Nacional de Laboratorios Públicos (ANLAP) El miércoles 02 de agosto, mantuvimos una reunión, convocada desde la ANLAP, para monitorear el inicio del proyecto  "Desarrollo y estudios de estabilidad de medicamentos críticos para el tratamiento de  oportunistas en pacientes pediátricos con VIH/SIDA" .   La finalidad de la Dirección Nacional de Investigación Estratégica, es la de acompañar la ejecución de los proyectos y atender todas las consultas que surjan.   Esta reunión contó con la participación de Gustavo Gioseffi y Natalia Arias, de la Dirección Nacional de Investigación Estratégica; Paula García y Guillermo Cleti, de la Planta Piloto de Producción de Medicamentos.

  Docencia vinculada a la carrera de posgrado. Beca doctoral CONICET/ANLAP obtenida por el Qco. Jorge Bolaño (2023-2028).  El proyecto de tesis se denomina: Desarrollo y estudios de estabilidad de formulaciones antivirales huérfanas basadas en granulados de Oseltamivir para uso pediátrico. Este proyecto doctoral pretende lograr el desarrollo de granulados de Oseltamivir de uso pediátrico, en los que los laboratorios privados han perdido su interés en producirlos, generando complicaciones en el abastecimiento, las cuales son cada vez más notorias. En los últimos años, la Agencia Nacional de Laboratorios Pùblicos (ANLAP), ha registrado complicaciones en el abastecimiento de formulaciones comerciales pediátricas de Oseltamivir, por tal motivo ha decidido co-financiar el proyecto. El antiviral abordado en este proyecto es parte de la lista de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud (OMS).  El Oseltamivir es el tratamiento y profilaxis ...

Docencia vinculada a la carrera de posgrado.    Beca doctoral CONICET/ANLAP obtenida por la Farm. Ángela Bernard ( 2023-2028) .   El proyecto de tesis se denomina: “Desarrollo, estudios de estabilidad y producción de formulaciones antivirales estratégicas de Lamivudina para uso pediátrico” Los objetivos del proyecto son los de realizar: 1) estudios de estabilidad en condiciones normales y aceleradas de la formulación ya obtenida a escala mesada de laboratorio 2) el escalado de la formulación estable y la producción de tres lotes piloto 3) los estudios fisicoquímicos, microbiológicos y de estabilidad de los lotes piloto y la elaboración del dossier técnico indispensable para iniciar el registro ante la ANMAT.