Servicios Customizados

Habilitada como elaborador de espacialidades medicinales en las formas farmacéuticas de comprimidos, comprimidos recubiertos y líquidos no estériles.

Disposición4961/18

En nuestra Planta Piloto de Producción de Medicamentos contamos con el equipamiento necesario tanto para la síntesis, purificación y caracterización físico-química de IFAs e impurezas. Ofrecemos servicios customizados a las necesidades analíticas del laboratorio solicitante. Nuestro objetivo es lograr proveer a la industria farmacéutica nacional (pública y privada) de estándares de referencia a costos convenientes y pureza acorde a las normas de calidad (ISO/IEC17025)

Para ello contamos con un equipo de Químicos orgánicos sintéticos, Químicos analíticos y farmacéuticos especialistas en control de calidad de medicamentos, que pueden llevar acabo esta tarea. Somos un equipo altamente especializado con experiencia de más de 15 años en las áreas involucradas.

SERVICIOS CUSTOMIZADOS

Materiales de referencia de impurezas orgánicas

Materiales de referencia de impurezas, incluidos intermedios, subproductos y productos de degradación, que permitan precisión en sus análisis cualitativos y cuantitativos.

Estos materiales de referencia se proveen cada uno con un Certificado de análisis completo que detalla el proceso de caracterización, la pureza y la trazabilidad del material, de acuerdo con ICH Q3B e ICH7.

Purificación y caracterización de impurezas de IFAs y especialidades medicinales

Purificación y caracterización de impurezas en IFAs y especialidades medicinales, en las etapas de desarrollo y durante estudios de estabilidad, para laboratorios que requieran, reconocer, caracterizar y evaluar las eventuales impurezas presentes en sus IFAS y productos de acuerdo con ICHQ3B.

Contacto:

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📧 vinculacióntecnologica@fbioyf.unr.edu.ar

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📧 plantapilotounr@gmail.com